Pharma-Qualität Blasformmaschine 80FDE-4S(100) 500ml

Die 80FDE-4S(100) ist eine hochleistungsfähige industrielle Extrusions-Blasformmaschine, die für Präzision und Effizienz in der Produktion von Kunststoffverpackungen entwickelt wurde.Mit einem robusten 4-Die-Kopf-Setup und einem fortschrittlichen Schraubendurchmesser von 75 mm, diese Maschine liefert eine gleichbleibende Weichmachleistung (HDPE 85 kg/h) und eine maximale Behälterkapazität von 500 ml.es sorgt für eine außergewöhnliche Wanddickengleichheit, Energieeffizienz und zuverlässige Dauerleistung für industrielle Fertigungslinien.

Die 80FDE-4S ((100) ist für die Einhaltung der pharmazeutischen Verpackungskonformität konfiguriert und erfüllt die strengen Anforderungen an die Sauberkeit und Dokumentation bei der Herstellung von medizinischen Behältern.Die geschlossene Temperaturregelung über 18 Heizzonen insgesamt (3 Schrauben + 15 Druckkopf) gewährleistet die Prozesswiederholbarkeit, die für die validierte pharmazeutische Produktion unerlässlich istDie strukturelle Steifigkeit der Maschine und die 120 kN-Genauigkeit der Klemmung minimieren die Blitzbildung und reduzieren die Partikelbildung in Reinraumumgebungen.

• Validierte Prozesskontrolle:Das 18-Zonen-PID-Temperaturmanagement mit Datenprotokollfunktion unterstützt die Anforderungen an die Validierung pharmazeutischer Prozesse und die Dokumentation der Chargen.
• Minimale Partikelentstehung:Die Präzision von 120 kN mit Parallelplattenanordnung reduziert Blitz- und Trimmmüll und minimiert Luftpartikel in ISO-Class 8-Reinigungsanlagen.
• Vollständige Kontaktflächen aus Edelstahl:Materialkontaktkomponenten, die nach pharmazeutischen Oberflächenrauheitsstandards fertiggestellt sind und mit CIP-Protokollen (Clean-in-Place) zwischen den Produktionschargen kompatibel sind.
• Rückverfolgbare Produktionsparameter:Das PLC-System zeichnet Zyklus-für-Zyklus-Temperatur-, Druck- und Zykluszeitdaten für die Rückverfolgbarkeit von pharmazeutischen Chargen und die Einhaltung der regulatorischen Prüfungen auf.
• Kompatibilität mit Material mit geringer Extraktionsfähigkeit:Optimiert für pharmazeutische HDPE- und PP-Harze mit dokumentiert niedrigem Extraktionsprofil, geeignet für Flüssigmedizin und Ergänzungsverpackungen.

Pharmazeutische Hersteller, die HDPE-Flaschen für flüssige orale Arzneimittel, Sirupbehälter, Verpackungen für Nahrungsergänzungsmittel und chemische Reagenzflaschen herstellen.Die Maschine unterstützt die Herstellung von Behältern, die kindersichere Verschlüsse und manipulationssichere Halsveredelungen erfordern- Vertragspflanzer, die mehrere Hersteller bedienen, profitieren von den validierten, wiederholbaren Prozessmerkmalen.

Die 80FDE-4S(100) ist sicher in einem seegelassenen Holzgehäuse mit Vakuumdichtungsfolie verpackt.Die Maschine ist an der Palettenbasis mit Schwingungsdämpfungshalterungen verankertDie Dokumentation, einschließlich Betriebsanleitung, elektrischen Schaltplänen und Installationshandbuch, ist in einer wasserdichten Dokumententasche enthalten.

Jede 80FDE-4S(100) wird vor dem Versand einer umfassenden Fabrik-Akzeptanzprüfung (FAT) unterzogen, einschließlich einer kontinuierlichen Produktionslaufzeit von mindestens 8 Stunden mit dokumentierter Qualitätsprobenahme.Unser Qualitätsmanagementsystem ist ISO 9001:2015 zertifiziert, und alle kritischen Komponenten sind auf Material-Wärme-Lotse und Bearbeitungs-Lotse-Aufzeichnungen zurückverfolgbar.mit Ferntechnikunterstützung und garantierter Verfügbarkeit von Ersatzteilen für 10 Jahre ab Lieferung der Maschine.